Стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимые из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенные для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования.
ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла" утвержден приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 911-ст.
Стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенные для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования.
ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2022 года.
ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм" утвержден приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 912-ст.
Стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в стандарте, предназначены только для одноразового использования.
ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм" утвержден приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 913-ст.
Стандарт устанавливает требования к колпачкам комбинированным из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенных по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4.
ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
ГОСТ Р 70246-2022 "Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 1. Световое излучение" утвержден приказом Росстандарта от 14 сентября 2022 года N 926-ст.
Стандарт устанавливает общие требования к системам искусственного интеллекта в светолучевых устройствах и включает в себя действия, проводимые на этапах разработки, изготовления и эксплуатации данных систем в целях обеспечения необходимого уровня соответствия СИИ предъявляемым требованиям.
ГОСТ Р 70246-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.
Изучить новые Стандарты можно на сайте Техэксперт.онлайн, оставив заявку на бесплатный доступ к системе, пройдя по ссылке https://техэксперт.онлайн/form
Рассчитать стоимость систем "Техэксперт" можно, пройдя по ссылке https://техэксперт.онлайн